活檢器刃口鋒利度測試儀

一、核心功能與執(zhí)行標準

?測試目的?
定量評估活檢針、手術(shù)刀片等醫(yī)療器械刃口的切割性能，確保臨床使用時能高效穿透組織且減少操作損傷?。

?關(guān)鍵指標?：

?最大切割力?（峰值力）：反映刃口瞬時穿透能力；

?切割穩(wěn)定性?：通過力值曲線分析刃口均勻性。

?工作原理?

以恒速驅(qū)動刃口垂直切割標準材料（如 ?3-0縫合線? 或 ?聚氨酯膜?），通過高精度傳感器記錄切割全程力值變化?。

執(zhí)行標準

YY0980.2-2016等標準中相關(guān)條款設(shè)計制造。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

三、測試流程標準化步驟

?試樣固定?：

將縫合線或模擬膜張緊于夾具，刃口垂直對準切割點?；

?參數(shù)設(shè)置?：

速度調(diào)至100mm/min（默認），力值歸零?；

?執(zhí)行切割?：

刃口勻速下壓至完quan切斷材料，系統(tǒng)自動記錄峰值力?；

?結(jié)果判定?：

合格標準：?峰值力≤0.8N?（三角縫合針）或符合廠家設(shè)計閾值?。

四、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;